採用情報

職  種：

ポジション名：医療機器認証審査員

レポートライン：ヘルスケア・製品認証事業本部長

仕事内容：

医療機器の認証業務　：　医療機器の安全性・有効性の審査、品質マネジメントシステムの審査

• 医療機器、体外診断用医薬品に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価
• 医療機器、体外診断用医薬品を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
• 上記は改正薬事法に基づく指定管理医療機器の製造販売認証業務を含む

雇用形態：

正社員

勤務地：

在宅勤務を原則とします。
審査先は日本全国及び海外が対象となります。

勤務時間：

09:00～17:30

福利厚生：

各種社会保険完備

休日・休暇：

完全週休二日制
（休日：土日祝日、年始年末、有給休暇）

※　ただし、週末等に審査先に移動していただくことがあります。

応募要件：

• 【必須】 4年制大学卒または高専卒以上
• 【必須】 理系学部（電気・電子・機械・農学・薬学・化学・微生物学等）出身者
• 医療機器の設計、製造、品質マネジメントシステム業務経験者（特に滅菌や微生物学の知識歓迎）
• 医療機器の薬事業務経験者
• 英語力：中級程度（特に英文報告書作成など文書作成能力）は必須
• 医療機器審査や品質マネジメントシステム審査経験、審査員有資格者は優遇

応募要領：

●　履歴書（写真添付）

●　職務経歴書(英文・和文） 
（※　これまでの職歴をすべてお書き下さい）

●　資格保持者は、審査員資格証のコピー

郵送、または人事採用部まで、E-mailにてお送りください。
書類受け取り後、こちらからご連絡いたします。

なお、応募に関するお問い合わせは、E-mail にてお願いいたします。

※    ご提出された応募書類は応募書類は返却いたしませんので、
ご了承ください。（個人情報保護法に従い、必要に応じて
書類は削除/廃棄いたします。）

※    履歴書/職務経歴書には、必ず弊社から連絡可能な
E-Mailアドレスのご記入もお願いいたします

選考方法：

書類選考　→　面接 （複数名と）　→　決定
※　面接選考後、適性検査あり